(부설)안정성평가연구소

화학·바이오 등 각종 물질에 대한
안전성평가연구 및 관련 기술개발

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주요기능

• 안전성평가연구 및 관련 기술개발
• 약리평가연구 및 관련 기술개발
• 환경독성연구 및 위해성평가 기술개발
• 정부, 민간, 법인, 단체 등과 연구개발 협력 및 기술용역 수탁·위탁
• 화학·바이오 산업계를 위한 중소·중견기업 등 관련 산업계 협력·지원과 기술사업화
• 전문인력 양성, 공공인프라 구축 및 운영, 관련 기술정책 수립지원 등

최근 연구성과

• 국내 최초 미국 FDA 적격비임상시험기관 인정
  • KIT가 수행한 동아제약 '자이데나'의 미국 신약 승인 유력
• KIT 비임상시험 신약 '카이나므로 (Kynamro)' 미국 FDA 발매 승인
  • 올리고핵산 안티센스 신약 중 전 세계 두 번째 승인
• 흡입독성시험을 통해 가습기살균제로 인한 폐질환 원인규명으로 가습기 살균제의 의약외품 지정
• 국산신약 최초 유럽 의약청(EMA) 신약승인 성공으로 저개발국 의료지원 사업 공헌